למי השירות מתאים
- יבואנים של מכשור ואבזרים רפואיים
- משווקים ומפיצים לשוק הישראלי
- עסקים שמרחיבים קו מוצרים רפואיים
מה כולל הליווי
- בדיקת חובת רישום לפי סוג המוצר
- ריכוז תיעוד טכני ואיכותי ממסמכי יצרן
- הכנת תיק רישום ומעקב אחר השלמות
- הכוונה לקראת יבוא ושיווק בישראל
מי חייב ומה אוספים: חובת רישום ומסמכים.
שלבי העבודה
- אפיון המוצר והסיווג הראשוני.
- איסוף מסמכי יצרן ואישורים בינלאומיים (כשקיימים).
- הכנת תיק וליווי מול דרישות משרד הבריאות.
- מענה להשלמות עד השלמת הרישום.
רקע: מדריך פנקס אמ״ר.
שאלות נפוצות
האם כל אבזר רפואי חייב רישום?
תלוי בהגדרה ובסיווג. לכן מתחילים בבדיקת חובת רישום.
אפשר לשווק לפני סיום הרישום?
לרוב לא כדאי להתחיל שיווק לפני שבדקתם ועמדתם בדרישות הרישום הרלוונטיות - כדאי לוודא מול הדרישות העדכניות.
כמה זמן לוקח?
משתנה לפי סוג המכשור ושלמות התיק.
מידע כללי בלבד · אין ייעוץ משפטי או מכס · אין התחייבות לאישור או לשחרור · דרישות הרשויות עשויות להשתנות. תנאי שימוש · מדיניות פרטיות.